Валерианы экстракт Реневал таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг

Перед применением лекарственного препарата внимательно прочитайте инструкцию.
Сохраняйте инструкцию до окончания применения препарата. При возникновении
дополнительных вопросов задайте их Вашему лечащему врачу.

Регистрационный номер

ЛП-006009

Торговое наименование

Валерианы экстракт Реневал

Международное непатентованное или группировочное наименование

валерианы лекарственной корневищ с корнями экстракт

Лекарственная форма

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав

на одну таблетку
Активный компонент:
Валерианы лекарственной корневищ с корнями экстракт
(Валерианы экстракт густой)..... – 20,000 мг
Вспомогательные вещества:
магния гидроксикарбонат......... – 50,500 мг
крахмал картофельный............. – 26,690 мг
тальк .......................................... – 2,580 мг
желатин ..................................... – 0,230 мг

Состав оболочки:

OPADRY® COMPLETE FILM COATING SYSTEM 20F230009 YELLOW
[гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) – 5,000 мг, тальк – 2,350 мг, титана
диоксид – 1,280 мг, макрогол (полиэтиленгликоль) – 0,500 мг, гипролоза
(гидроксипропилцеллюлоза) – 0,500 мг, краситель хинолиновый желтый (Е104) – 0,345
мг, краситель солнечный закат желтый (E110) – 0,013 мг, краситель железа оксид
желтый (E172) – 0,012 мг]

OPADRY® II COMPLETE FILM COATING SYSTEM 85F19250 CLEAR
[поливиниловый спирт – 0,523 мг, тальк – 0,300 мг, макрогол (полиэтиленгликоль) – 0,147
мг, полисорбат 80 – 0,030 мг]

Описание

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета. На
поперечном разрезе ядро коричневого цвета, допускается наличие светлых и темных
вкраплений.

Фармакотерапевтическая группа

седативное средство растительного происхождения.

Код АТХ

N05CM09

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Действующим началом препарата является сложный эфир борнеола и изовалериановой
кислоты. Оказывает умеренно выраженный седативный эффект, который наступает
медленно, но достаточно стабилен. Облегчает наступление естественного сна. Кроме того,
оказывает спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру желудочно-кишечного
тракта.

Фармакокинетика

Данные отсутствуют.

Показания к применению

• Повышенная нервная возбудимость;
• бессонница (нарушение засыпания);
• в составе комплексной терапии – функциональные расстройства сердечно-сосудистой системы;
• спазмы органов желудочно-кишечного тракта.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• беременность (I триместр);
• детский возраст до 12 лет.

С осторожностью

Хронический энтероколит.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Беременность

Применение препарата противопоказано в I триместре беременности. Применение
препарата во II и III триместрах возможно, если ожидаемая польза для матери превышает
потенциальный риск для плода.

Перед применением препарата Валерианы экстракт Реневал, если Вы беременны или
предполагаете, что Вы могли бы быть беременной, или планируете беременность,
необходимо проконсультироваться с врачом.

Период грудного вскармливания

Применение препарата в период грудного вскармливания возможно, если ожидаемая
польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.

Способ применения и дозы

Внутрь.
Взрослые и дети старше 12 лет: по 1-2 таблетки 3 раза в сутки после еды.
Длительность терапии – 2-4 недели. Проведение повторного курса возможно по
назначению врача.

Побочное действие

Заторможенность; сонливость; мышечная слабость; подавленность; снижение
работоспособности; при длительном применении – запор.
В отдельных случаях возможно развитие аллергических реакций.
Важно сообщать о развитии нежелательных реакций с целью обеспечения
непрерывного мониторинга отношения пользы и риска лекарственного препарата.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы
заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите
об этом врачу. Медицинские работники сообщают о нежелательных реакциях
лекарственного препарата через национальные системы сообщения о
нежелательных реакциях.

Передозировка

Симптомы: при передозировке возможно усиление таких побочных эффектов, как
заторможенность, сонливость, мышечная слабость, подавленность, снижение
работоспособности.
Лечение: симптоматическое.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Усиливает действие снотворных и седативных средств, а также спазмолитиков.
Если Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в
том числе безрецептурные), перед применением препарата Валерианы экстракт
Реневал проконсультируйтесь с врачом.

Особые указания

Не следует принимать препарат без консультации врача более 4 недель.
При длительном применении в больших дозах возможно снижение психомоторных
реакций, что следует учитывать при вождении транспорта, работе с механизмами.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

В период применения препарата следует соблюдать осторожность при управлении
транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами
деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты
психомоторных реакций.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги
алюминиевой печатной лакированной.
1, 2, 5 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток с инструкцией по применению
помещают в пачку из картона.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет.
Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Отпускают без рецепта.

Наименование, адрес производителя лекарственного препарата и адрес места
производства лекарственного препарата

Владелец регистрационного удостоверения, производитель

АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление»
Юридический адрес: 633621, Новосибирская обл.,
Сузунский район, рп. Сузун, ул. Комиссара Зятькова, д. 18.
Тел./факс: 8 (800) 200-09-95.
Интернет: www.pfk-obnovlenie.ru

Адрес места производства:
г. Новосибирск, ул. Станционная, д. 80.

Организация, принимающая претензии от потребителей

АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление»
630096, г. Новосибирск, ул. Станционная, д. 80,
e-mail: pretenzii@pfk-obnovlenie.ru